• <td id="mkiim"></td>
  • <td id="mkiim"></td>
    <menu id="mkiim"><noscript id="mkiim"></noscript></menu>
  • <bdo id="mkiim"><noscript id="mkiim"></noscript></bdo>

    藥監部門:半島超聲炮臨床評價來自同類比對,未含抗衰作用

    2022-05-07 14:36:02 來源:極目新聞

    打印 放大 縮小

    極目新聞記者 胡浩

    愛美之心人皆有之,誰都希望自己容顏不老。今年以來,半島超聲炮在各種形式的宣傳包裝下,被虛假夸大成醫美抗衰的網紅項目。近日,極目新聞記者經多方求證發現,半島超聲炮對皮膚科、整形美容科相關疾病的適用范圍僅為輔助治療外,其向藥監部門報備生產也只是“通過同品種比對”的臨床評價。

    天眼查信息顯示,半島超聲炮(又稱半島超聲治療儀)是半島醫療旗下的一款治療設備,這款設備在2021年6月份獲得湖南省藥品監督管理局的批準,同年8月份正式應用于臨床推廣。作為時下較火的醫美項目,不少網友質疑,一些商家宣傳的半島超聲炮可以抗衰的療效,是否有臨床試驗數據支撐?

    今年4月,極目新聞記者詢問湖南省藥品監督管理局,并申請公開“超聲治療儀(注冊證編號:湘械注準20212090940)的相關臨床試驗數據和報告”。

    政府信息告知書截圖

    4月22日,湖南省藥品監督管理局對極目新聞記者回復件稱,湖南半島醫療科技有限公司(半島醫療集團旗下公司)超聲治療儀產品,原理為通過低能量超聲對組織作用輔助治療,按照《醫療器械分類目錄》,該產品屬于09-06超聲治療設備,按照第二類醫療器械管理。根據國家食品藥品監督管理局2014年第43號公告,產品臨床評價路徑可選擇臨床試驗或同品種比對。該產品注冊申報時,通過同品種比對的臨床評價路徑進行了臨床評價,注冊申報資料符合當時技術審評要求。

    在國家藥品監督管理局官網披露的信息顯示,該產品批準的適用范圍為:適用于人體肩頸、腰腹部及四肢部位慢性組織損傷疼痛,皮膚瘢痕和神經性皮炎的輔助治療,以及促進產后子宮復舊,用于醫療機構康復科、皮膚科、整形美容科、婦產科相關疾病的輔助治療。

    國家藥品監督管理局官網截圖

    專業人士表示,從以上內容可以看出,半島超聲炮本身就沒有批準用于緊膚之類,目前一些商家宣稱的半島超聲炮可以抗衰的診療效果,完全是超范圍、虛假夸大宣傳。同時,從“通過同品種比對”臨床評價來看,半島超聲炮的對比,可能為康復類的臨床對比,因為目前國內尚沒有一款可用于抗衰的“超聲治療設備”可用于臨床對比。

    商家的宣傳截圖

    此外,就網友關心的“半島超聲炮在獲藥監部門核準前,產品所具有的輔助治療效果的臨床數據能否公開等問題,致電深圳半島醫療集團,一名工作人員告訴極目新聞記者,(半島超聲炮)肯定是有臨床試驗的數據和報告的,如果沒有的話,有關部門也不會給批醫療器械的注冊證。關于臨床試驗的數據和報告,涉及公司商業秘密不便公開。

    關鍵詞:

    責任編輯:ERM523

    相關閱讀

    最近更新

    藥監部門:半島超聲炮臨床評價來自同類比對,未含抗衰作用 監利市稅務局:在疫情防控大考中書寫稅務擔當
    丹江口市公共資源交易中心:節假日“不打烊”? 當好服務企業金牌“店小二” 湖北潛江43名法治副校長為萬名師生上法治課
    丁家營鎮:緊繃企業安全生產“高壓線” 將安全“種子”撒播“心田” 成都市武侯區:創建安全示范城 筑牢城市安全線
    上海:堅持動態清零 打贏大上海保衛戰 數中看“穩”丨從“慢行鍵”到“快行健”:假期見證深圳經濟抗疫韌性和活力
    (上海戰疫錄)方艙醫院里過生日:特殊的日子,需要一份儀式感 (上海戰疫錄) 鄂滬醫護攜手成功救治失血性休克的新冠肺炎危重患者
    (上海戰疫錄)一線丨千方百計疏通“堵點” 地產蔬果產銷對接入市 美國報告109例不明病因兒童肝炎病例 5例死亡
    綠城中國:4月自投項目賣了2927套,實現銷售額98億元 集成灶行業一枝獨秀,去年凈利潤增速甩老板電器、萬和電氣、華帝股份一條街
    25億英鎊分文不取,這是阿布留給切爾西最后的禮物 農產品價格周報|本周生豬價格上漲約2%:呈先升后降態勢
    “羊乳第一股”IPO再被否,發千字長文述上市過程,請求公正審核 中國最大油田發電機廠赴港IPO!2021年凈利1.58億元,分紅超1億元
    雀巢“涉毒”風波背后:產品多次被召回,兩個老大寶座被人搶走 李嘉誠重返內地土拍市場!僅出底價1次,地塊被競拍者27.19億拿下
    微博發布和IP均顯示北京,賈躍亭回國了? 洪山法院首例知識產權案件順利辦結
    緩解周邊交通壓力 漢口站北廣場拔節生長 數百萬美國兒童或有長期新冠癥狀 專家呼吁:醫療界必須重視起來
    “什么都不如信達”的君實,怎么就把市值給反超了? 昔日明星跨境電商澤寶技術墜落:遭亞馬遜封站367個,又陷公司內斗,巨虧15億
    支付市場要變天?數字人民幣開立個人錢包2.6億個,馬云、馬化騰爭相入局 三筆交易提上日程,蒙牛與達能徹底分手
    云南白藥:嚴格控制二級市場投資規模 2022年將逐步減倉 天齊鋰業:短期到中期內鋰供應依然將處于較為緊張的局面
    一级毛片女人喷潮视频,最好看的最新中文字幕,女教师巨大乳孔的中文字幕
  • <td id="mkiim"></td>
  • <td id="mkiim"></td>
    <menu id="mkiim"><noscript id="mkiim"></noscript></menu>
  • <bdo id="mkiim"><noscript id="mkiim"></noscript></bdo>